Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж — Совет Юриста

Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж - Совет Юриста

Законы

Парикмахер, мастер маникюра и косметолог — тройка, способная закрыть все потребности клиентов в салоне красоты. Но такая комбинация может усложнить жизнь владельцу салона: придётся получать медицинскую лицензию. Рассказываем, какие услуги можно оказывать без лицензии, в каких случаях она нужна и как её получить.

Косметические — бытовые услуги. Чтобы стать мастером маникюра, красить брови хной или прокалывать мочки ушей, сотруднику не нужна лицензия. Всё это — бытовые услуги. Если хотите предлагать их клиентам в салоне, специальные разрешения не нужны. Ваш салон должен работать по «Правилам бытового обслуживания населения». 

Косметологические — медицинские услуги. Чтобы делать инъекции ботокса, массаж и эпиляцию, нужна лицензия. Косметология — это наука и область медицины, поэтому такие услуги считаются медицинскими. Ваш салон должен работать по «Правилам предоставления платных медицинских услуг».

Список медицинских услуг Минздрава довольно большой и в нём перечислены не только косметологические услуги, которые оказывают в салонах. Чтобы разобраться, сделайте так:

  1. Составьте список услуг, которые вы уже оказываете в салоне или только собираетесь. 
  2. Откройте перечень медицинских услуг Минздрава и проверьте каждый пункт вашего списка через поиск в браузере. Окно поиска открывается сочетанием клавиш ctrl+F. 

Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж - Совет Юриста

Например, в вашем салоне можно сделать контурную пластику лица. Вводим в поиск в браузере запрос «контурная» и видим — это медицинская услуга, значит для неё нужна лицензия

Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж - Совет Юриста

Например, в вашем салоне можно сделать контурную пластику лица. Вводим в поиск в браузере запрос «контурная» и видим — это медицинская услуга, значит для неё нужна лицензия

Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж - Совет Юриста

Чтобы не ошибиться с выводами, попробуйте написать названия по-разному. Например, по запросу «дарсонваль» в поиске ничего нет. Услуга, которую оказывают в салонах, в перечне Минздрава называется «дарсонвализация»

Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж - Совет Юриста

Чтобы не ошибиться с выводами, попробуйте написать названия по-разному. Например, по запросу «дарсонваль» в поиске ничего нет. Услуга, которую оказывают в салонах, в перечне Минздрава называется «дарсонвализация»

Спорные ситуации. Индустрия красоты развивается быстрее, чем российское законодательство в этой сфере. Не всегда можно чётко определить, к каким услугам относится конкретная процедура, к бытовым или медицинским.

Например, шугаринг многие считают бытовой услугой, так как волосы удаляют с помощью сахарной пасты, а не медицинского аппарата. Процедуру достаточно просто сделать в домашних условиях, она не требует специального оборудования.

Но при этом нарушается целостность кожного покрова, а такое вмешательство требует медицинской лицензии. В этом споре суд на стороне тех, кто считает шугаринг медицинской услугой, так как это один из видов депиляции, а депиляция входит в номенклатуру медицинских услуг Минздрава.

Если сомневаетесь по поводу какой-то услуги, лучше проконсультироваться с юристом, чтобы потом не платить штраф и не бегать по судам.

В Республике Коми на баннере с рекламой салона красоты среди прочих услуг были перечислены массаж и шугаринг. В антимонопольной службе решили, что салон рекламирует медицинские услуги и не напоминает о противопоказаниях и необходимости проконсультироваться со специалистом, как того требует закон. Салон оштрафовали на 100 000 ₽.

В апелляционном суде владельцы салона пытались доказать, что массаж и шугаринг — бытовые услуги, а значит, их реклама ничего не нарушает. Суд не согласился. Шугаринг и массаж признали медицинскими услугами, штраф не отменили. 

Решение суда

Кто может открыть косметологический салон и работать в нём

ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование. Одного диплома будет недостаточно, нужен ещё стаж работы по специальности:

  • если медицинское образование высшее, стаж минимум пять лет,
  • если медицинское образование среднее, стаж минимум три года.

На форумах часто пишут, что если у вас нет медицинского образования, достаточно окончить медучилище, на это уйдет всего несколько лет. Но не забывайте, что вам придётся подтвердить стаж работы по медицинской специальности, а для этого нужна запись в трудовой книжке.

Если у вас нет медицинского образования, открывайте ООО. Но чтобы получить лицензию, придётся нанять медицинских специалистов на должность руководителя салона и его заместителей. У них должны быть дипломы и трудовые книжки с подтверждением стажа.

Все сотрудники вашего салона, которые делают инъекции и другие косметологические процедуры, тоже должны быть медиками. Косметологические услуги может оказывать только врач-косметолог.  Специалисту недостаточно коротких курсов — у него должен быть диплом и сертификат об обучении в области медицины. 

Как получить лицензию

Лицензию на медицинскую деятельность выдаёт Росздравнадзор. Чтобы её получить, нужно заплатить пошлину, собрать документы по списку и заполнить заявление.

  • Скачать пример заполненного заявления с сайта Росздравнадзора (.docx)
  • Скачать бланк заявления с сайта Росздравнадзора (.rtf)
  • Вот документы, которые нужно приложить к заявлению: 
  1. Выписка из единого государственного реестра (ЕГРЮЛ или ЕГРИП) → получить выписку онлайн.
  2. Заключение Роспотребнадзора о том, что помещение соответствует требованиям пожарной безопасности и санитарно-гигиеническим нормам (СанПиН 2.1.2.2631-10). Инструкция, как его получить → на сайте Роспотребнадзора.
  3. Реквизиты документа об оплате пошлины — 7500 ₽.
    Скачать образец заполнения платёжки с сайта Росздравнадзора (.xls)
  4. Копии документов о праве собственности на помещение, в котором находится салон, или договора аренды.
  5. Копии регистрационных удостоверений на медицинские приборы и оборудование, которые будут в салоне — их получают у поставщиков.
  6. Если владелец салона ИП — копия диплома о медицинском образовании предпринимателя и трудовой книжки со стажем по специальности.
    Если владелец салона компания — копии дипломов о медицинском образовании и трудовых книжек со стажем по специальности руководителя салона и его заместителей, копии сертификатов по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» для каждого из них. 
  7. Копии трудовых договоров с работниками. У работников, которые будут оказывать косметологические услуги, должно быть медицинское образование.

Заявление можно подать тремя способами:

Заявление рассматривают в течение 30 дней. 

С 3 ноября 2011 года, когда вступил в силу закон о лицензировании, лицензии на медицинскую деятельность выдают бессрочно. Но если предприниматель поменял паспорт, переехал, изменился адрес компании или в салоне появились новые медицинские услуги, лицензию нужно переоформить. 

Что будет за работу без лицензии

В салон может прийти проверка, например, по жалобе клиента, которому не выдали чек. Если инспектор увидит, что вы оказываете медицинские услуги, у вас могут попросить лицензию. Если лицензии нет — оштрафуют (ч.2 ст.14.1 КоАП):

  • ИП на 4000 – 5000 ₽
  • компанию на 40 000 – 50 000 ₽.

Но только штрафом отделаться не получится. После того, как вы его заплатите, лицензию всё равно придётся получить или отказаться от косметологических услуг.

Услуги салонов красоты делятся на косметические (бытовые) и косметологические (медицинские). Для бытовых услуг лицензия не нужна, для медицинских — нужна. 

Если в вашем салоне красоты много разных услуг и вы сомневаетесь, нужна ли лицензия, составьте список услуг и проверьте их в перечне Минздрава. Если хоть одна услуга салона окажется медицинской, придётся получать лицензию. Если ситуация спорная, проконсультируйтесь с юристом.

ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование и стаж работы по специальности. Если медицинского образования нет, можно открыть ООО. Но на должность руководителя салона и его заместителей всё равно придётся нанять медиков с дипломами и стажем.

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, заполнить заявление, оплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.

Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке могут оштрафовать. После уплаты штрафа лицензию всё равно придётся оформить.

Опубликовали 9 марта 2021 года

Когда необходима лицензия на медицинскую деятельность?

Получение лицензии на медицинскую практику: необходимый стаж - Совет Юриста

Бизнес, связанный с медициной, бесспорно, один из самых сложных. В руках таких организаций здоровье и даже жизнь пациента, поэтому государство так жестко регламентирует их деятельность, в частности, сложной процедурой оформления лицензии. И хотя бюрократических проволочек не каждому удается избежать, безопасность граждан важнее.

Читайте также:  Выделение долей в доме - Совет Юриста

Лицензирование в этой сфере проводят на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; (исключая лечебные услуги соответствующих организаций инновационного центра «Сколково») (Постановление N 291 Правительства РФ ).

Лицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности. Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям.

Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм. К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.

Для каждого вида врачебной практики, который подлежит лицензированию, надо получать отдельный документ.

Перечень видов деятельности в сфере медицины, для которых необходимо такое разрешение, определен законодательством РФ, поэтому каждому руководителю, принявшему решение заниматься бизнесом в общемедицинской сфере, изначально надо убедиться, что она не попадает в перечень для подтверждения своих профессиональных прав. Если организации выдана лицензия на врачебную деятельность, она может оказывать услуги в любом субъекте РФ, перед началом работы надо уведомить об этом соответствующие органы.

В настоящее время в соответствии с ч. 4 ст. 9 Закона, лицензия на медицинскую деятельность – бессрочная. Лишить такого права можно только при определенных непредвиденных ситуациях или после закрытия учреждения.

В каких случаях необходим документ?

В соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:

  1. Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
  2. Скорая помощь (включая специализированную).
  3. Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
  4. Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
  5. Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
  6. Пересадка тканей и органов.
  7. Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.

Следовательно, если работы, предоставляемые фирмой, попадают в этот Перечень, учреждение обязано получить гослицензию на право заниматься лечебной деятельностью.

Иногда организации, не являющиеся медучреждениями с точки зрения законодательства, оказывают населению услуги прокола ушей, массажа, пирсинга, перманентного макияжа без соответствующей лицензии. В Перечне работ подобные услуги причислены к медицинским, а, значит, подлежащим авторизации.

В письме ФФОМС № 282/30-4/и есть разъяснение: лицензия на оказание медицинских услуг в силу особенностей правового статуса не нужна страховым организациям, контролирующим качество врачебной помощи.

Как происходит получение лицензии на медицинскую деятельность? Приглашаем посмотреть короткий видеоролик.

Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность

При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).

В числе таких требований:

  1. Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
  2. Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг – медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
  3. Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
  4. Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
  5. Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.

Проверки перед выдачей

Если решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям.

Для этого компетентный орган проводит ряд проверок – сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов.

 Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг.

Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.

Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.

Документы ─ специфика получения гослицензии

На выдачу разрешения надо собрать определенные документы, и в первую очередь, ─ это заявление с указанием организационной формы своего учреждения. Если заявление подает ИП, то он должен предоставить всю значимую о себе информацию. Здесь же указывается и вид деятельности. Заполняют заявление строго по утвержденной форме.

Лицензия на медицинские услуги выдается, если предоставлены копии учредительных документов и санитарно-эпидемиологического заключения. Сюда же можно отнести и ксерокопию свидетельства постановки на учет. Перед подачей документов надо уплатить соответствующий сбор, приложив квитанцию к подготовленному пакету справок.

Последним решающим будет подтверждающий документ о том, что ИП и его сотрудники соответствуют утвержденным требованиям ─ образование и опыт работы.

Все перечисленные копии заверяются у нотариуса, если для сверки в компетентные органы будут предоставляться оригиналы, можно копии не заверять.

Органы, выдающие лицензию, не уполномочены требовать от претендентов других справок, кроме предусмотренных законодательством РФ.

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность для ИП или фирма зависит от размера пошлины, которую уплачивают перед подачей документов:

  • за рассмотрение заявления ─ 300 руб.;
  • непосредственно за разрешение — 1000 руб.;
  • за переоформление — 100 руб.

Реквизиты для оплаты госпошлины размещены на сайтах органов, где оформляют разрешение, эта информация есть и на информационных стендах в их помещениях. Уведомление о результатах отправляют заказным письмом или вручают лично.

При отказе госслужащий обязан письменно указать обоснованные ссылками на законы причины. Если принято положительное решение, можно забрать свою лицензию в ближайшие три дня и уже на следующий день после выдачи начинать законную деятельность.

Подача документов

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы, по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.

Вопросами выдачи разрешений занимаются:

  1. Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
  2. Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.

При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.

В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.

Пакет справок принимается госслужащими по описи, копия с помеченной датой приема выдается взамен документов либо отправляется заказным письмом.

Основания для отказа:

  • недостоверная или неточная информация в поданных документах;
  • несоответствие претендента лицензионным требованиям по итогам предварительной проверки.

Решение об отказе оформляют приказом лицензирующего органа.

Претенденту его вручают лично в течение ближайших 3-х дней (или отправляют заказным письмом уведомление об отказе) с мотивированным обоснованием причин со ссылкой на соответствующие нормы законодательства.

Если основание для отказа ─ несоответствие претендента установленным требованиям, в уведомлении указывают реквизиты акта проверки.

Если фирме или ИП отказано в выдаче разрешения или претендент уверен в своих документах и своем соответствии всем требованиям либо лицензия не выдана в 45-тидневный срок, действия компетентных органов можно обжаловать в суде или в административном порядке в течение 3-х месяцев.

Читайте также:  Врачебная ошибка при лечении зуба - Совет Юриста

Нарушение сроков (или неправомерный отказ) предоставления госуслуги грозит чиновнику административной ответственностью в виде штрафа в 3 – 5 тысяч руб., а требование дополнительных документов или доплаты ─ штраф 5-10 тысяч руб..

Наказание за врачебную практику без лицензии

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

  • гражданам – 2 – 2,5 тыс. руб.;
  • руководителям (в том числе ИП) – 4- 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

  • гражданам – 500- 1000 руб.;
  • руководителям – 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
  • ИП – 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
  • юридическим лицам – 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды наказаний:

  • штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет;
  • обязательные работы ─ до 480 час.;
  • арест ─ до 6 мес..

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:

  • возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба;
  • перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.

Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:

  • штраф ─ 100- 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
  • обязательные работы ─ до 5 лет;
  • ограничение свободы ─ до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб..

Если работа без лицензии вызвала причинение вреда здоровью по неосторожности, меры наказаний:

  • штраф ─ до 120 тысяч руб.;
  • ограничение свободы ─ до 3-х лет;
  • принудительные работы ─ до 3-х лет;
  • лишение свободы ─ до 3-х лет.

Врачебная деятельность без лицензии, спровоцировавшая по неосторожности смерть пациента, наказывается принудительными работами на 3-5 лет или лишением свободы ─ до 5 лет.

Медицинская деятельность в РФ подлежит лицензированию, и этот процесс регулируется законодательством. Авторизация ─ это уникальная процедура, заключающаяся в предоставлении компаниям, соответствующим определенным условиям, разрешения на предоставление лечебных услуг.

Получить право на оказание услуг медицинского профиля могут лечебные и другие учреждения, в том числе и ИП. Для прохождения процедуры претендентам необходимо обратиться с заявлением и солидным пакетом других справок в соответствующий орган. Перечень необходимых документов уточняет ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании.

Предпринимателям, планирующим заниматься бизнесом в медицине, важно изначально правильно определить, необходимо ли специальное разрешение для выбранного вида деятельности, или таких строгих требований нет.

На этот счет законодательство РФ четко указывает, что деятельность, способная нанести каким-либо образом вред здоровью, интересам, правам людей, а также безопасности государства, должна лицензироваться в обязательном порядке.

  • Подготовка документов и получение лицензии ─ процесс длительный и сложный, для тех, кто рассчитывает получить разрешение с первого раза, стоит обратиться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.
  • В конце приглашаем посмотреть еще одно видео, посвященное получению медицинской лицензии.

Как подготовить помещение и документы для лицензирования медицинской деятельности?

Итак, Вы решили организовать медицинский кабинет: определились с видами работ, нашли соответствующее помещение, заключили договор аренды или приобрели в собственность. Возникает вопрос: что делать дальше? А далее нужно готовить помещение для проверок государственных органов. Хотим обратить Ваше внимание, что готовить нужно все и сразу, а не оставлять на потом, когда после выезда специалиста придется в экстренном порядке устранять выявленные несоответствия. Более того, далеко не все эксперты идут на это, предоставляя возможность довезти документы или доделать что-то по помещению. Чаще всего, это отказ и повторная подача, и, соответственно, потеря драгоценного времени, а в том, что касается получения лицензии, то и суммы государственной пошлины.

Если помещению необходим ремонт, а в случае оформления медицинских центров в большинстве случаев это довольно затратная статья расходов, то мы настоятельно рекомендуем сначала обратиться к специалистам в области лицензирования, которые подтвердят соответствие Вашего помещения заявленным видам работ, укажут на имеющиеся недостатки, если таковые будут иметь место, проконсультируют относительно отделочных материалов, необходимого оборудования и подготовки документации.

Для организации медицинского учреждения только одного кабинета недостаточно. В зависимости от выбранных видов работ, необходимо иметь установленный нормативно-правовыми актами определенный перечень помещений:

— вестибюльная группа (не менее 0,5 кв.м. на одного посетителя);

— кабинет приема врача (зависит от вида медицинских работ: например, для стоматолога – 14 кв.м., для косметолога – 12 кв.м., для офтальмолога — 18 кв.м.);

— санузел (не менее 3 кв.м.);

— комната персонала (не менее 6 кв.м.);

— комната для хранения дезинфицирующих средств (возможно использование шкафа);

— комната для хранения медицинских отходов (не менее 4 кв.м.).

Далее количество кабинетов может изменяться в сторону увеличения.  Если медицинский центр оказывает медицинские услуги по косметологии с использованием инъекций, то образуется потребность во втором кабинете – процедурном (его площадь не менее 12 кв.м.).

Или может быть другая ситуация: Вы планируете такие виды работ, как стоматология терапевтическая и стоматология хирургическая.

В таком случае Вам также будет необходим в составе помещений второй кабинет приема врача, так как совмещение этих двух видов работ в одном кабинете противоречит требованиям законодательства.

В вопросе получения лицензии много нюансов, что-то можно совмещать, а какие-то виды категорически нельзя. Поэтому мы рекомендуем перед началом процесса лицензирования заказать услугу выезда и консультации эксперта в области лицензирования, чтобы Ваши затраты были оправданны.

После этого Вы можете смело приступать к ремонту помещений, предназначенных для организации медицинского кабинета или центра. Согласно СанПиН 2.1.3.

2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», поверхность потолков, стен и полов помещений должна быть без дефектов, гладкой, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами.

Если планируется использование панелей в ремонте, то их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность. Любое покрытие пола должно плотно прилегать к основанию, а соединение стен и полов иметь закругленное сечение и герметичные стыки.

При использовании линолеумных покрытий края линолеума у стен могут быть подведены под плинтусы или возведены на стены (швы листов линолеума должны быть пропаяны).  В вестибюлях отдайте предпочтение материалам, устойчивым к механическому воздействию, например, мраморной крошке, мрамору, мозаичным полам. Допускается применение подвесных, натяжных, подшивных и других видов потолков, обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции.

Обязательным условием при организации медицинского учреждения является наличие раковины с подводкой холодной и горячей воды, которые должны быть установлены не только в кабинах приема врачей, но и в комнате отдыха персонала.

В местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны. Также необходимым условием является резервный источник горячей воды.  Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства.

Согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям СанПиН 2.1.3.

2630-1010 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность. Требования к нагревательным приборам следующие: гладкая поверхность, устойчивая к воздействию моющих и дезинфицирующих растворов. Размещение нагревательных приборов разрешается только у наружных стен под окнами.

Читайте также:  Процедура распределения имущества ликвидированного юридического лица - Совет Юриста

Система вентиляции помещений медицинских учреждений, которые размещаются в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляции жилого дома. И еще один важный момент, вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех лечебно-диагностических помещениях, за исключением помещений класса чистоты А, должна быть предусмотрена возможность естественного проветривания.

Естественное освещение – обязательное условие для организации медицинского кабинета, в частности, для кабинета приема врача. Но есть и исключение.

Без окон допускается размещать кабинеты и помещения восстановительного лечения (тренажерные залы, массажные кабинеты, кабинеты мануальной терапии, кабинеты безыгольной рефлексотерапии, кабинеты гирудотерапии, сауны, помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, фотарии, кабинеты бальнеологических процедур, регенерации грязи, лечения сном, кабинеты электросветолечения, кабинеты лучевой диагностики и терапии.

Помимо естественного освещения, необходимо правильно оформить и систему искусственного освещения. Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть оборудованы закрытыми (сплошными) рассеивателями.

Параллельно с ремонтом уже можно начинать заключать договоры на обслуживание. Вот список необходимых договоров, которые понадобятся Вам уже на первом этапе – получении санитарно-эпидемиологического заключения территориального органа Роспотребнадзора:

  • Договор на вывоз ТБО (твердых бытовых отходов);
  • Договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов;
  • Договор на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию;
  • Договор на утилизацию люминесцентных ламп;
  • Договор на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования;
  • Договор на прохождение периодических медицинских осмотров;
  • Договор на стирку медицинского белья;
  • Договор на проведение замеров по параметрам микроклимата, уровня освещённости и чистоты воздуха.

Итак, первый этап, который необходимо пройти на пути оформления лицензии, это получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

Что касается вопроса подготовки документов, то будет необходимо заполнить заявление, приложить копии учредительных документов или выписку из ЕГРЮЛ (единого государственного реестра юридических лиц) и копию договора аренды.

Далее весь пакет документов предоставляется в территориальный орган Роспотребнадзора (по Москве необходимо определить округ местонахождения помещения и выбрать соответствующий отдел). К моменту выездной проверки у Вас уже должны быть заключены договоры на обслуживание, про которые мы упоминали выше.

Теперь обратим внимание на помещение. Во-первых, оно должно быть отделано строительными материала, подходящими для медицинских организаций. Во-вторых, соблюдены все правила по организации водоснабжения и вентиляции и другим инженерным сетям.

В-третьих, к моменту выезда сотрудника Роспотребнадзора в кабинетах должны располагаться медицинская мебель и оборудование, например, помещение временного хранения медицинских отходов оборудуется специализированным контейнером (баком) для временного хранения медицинских отходов (желтый бак с пакетами) и бактерицидной лампой для обеззараживания.

В местах установки раковины и других санитарных приборов обязательно наличие дозаторов (диспенсеров) с жидким мылом и кожным антисептиком.

В медицинском учреждении также должен быть предусмотрен минимальный запас расходных материалов: халатов, шапочек, масок, одноразовых перчаток, тканевых салфеток, полотенец, кожного антисептика, мыла для рук.

Запас чистого белья (полотенца, салфетки, простыни и другое) должен быть в количестве, обеспечивающем его индивидуальное применение для каждого клиента.

Хранение чистого, использованного белья, парфюмерно-косметических, а также моющих и дезинфицирующих средств должно быть раздельным. Хранение чистого белья на открытых стеллажах или на рабочих местах допускается только в индивидуальной упаковке.

Разрешается использование одноразовых шапочек, накидок, полотенец, простыней, салфеток. Пеньюары из синтетической ткани должны применяться только с чистой хлопчатобумажной салфеткой или одноразовым подворотничком.

Уборочный инвентарь (ведра, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений (применяется раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов) и видов уборочных работ и хранится в выделенном помещении. Схема цветового кодирования, журнал генеральных уборок размещаются в зоне хранения инвентаря.

Для использования дезинфекционных средств и приготовления рабочих растворов необходимо приобрести соответствующие емкости с плотно прилегающими крышками, на которые наклеивается маркировка или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. Также оформляются журнал расходования дезинфицирующих средств, журнал предстерилизационной очистки медицинских изделий с обязательным запасом химических индикаторов для контроля параметров стерилизации.

Теперь Вы и Ваш медицинский центр готовы к визиту эксперта Роспотребнадзора.

Для второго этапа- получения лицензии, Вам остается докупить необходимое оборудование по списку из стандарта оснащения, исходя из заявленных видов работ, и заполнить балансовую ведомость. Для получения лицензии Вам необходимо также либо принять на работу инженера по обслуживанию и ремонту медицинской техники, либо заключить договор с организацией на оказание такого вида работ.

Далее остается подготовить документы по специалистам (оформить трудовые договоры и запросить копии документов, подтверждающих их квалификацию) и ждать выезда эксперта.

В заключение отметим, что не всегда достаточно знать точные правила и нормы по подготовке помещения и документов для лицензирования медицинской деятельности. Более важно, иметь опыт реализации данных требований. Именно поэтому, мы настоятельно рекомендуем обратиться к специалистам в области лицензирования, чтобы быть уверенным в правильности принятых Вами решений.

Метки или ключевые слова: лицензия на медицинскую деятельность, открытие медицинского центра, открытие кабинета, выбор помещения, подбор помещения, подготовка помещения для лицензирования, подготовка документов для лицензирования, документы для лицензирования, медицинское учреждение, медицинский кабинет, подбор помещенияhttps://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija

  • Филатова Людмила,
  • юрист, специалист по лицензированию
  • группы Объединённые Юристы.

Как получить лицензию на частную практику

Вам понадобится

  • — деньги;
  • — помещение;
  • — оборудование;
  • — диплом врача, сертификат, курсы повышения квалификации и т.д.;
  • — не менее 5 лет врачебной практики.

Инструкция

В первую очередь зарегистрируйтесь как частный предприниматель и найдите подходящее помещение. Оформите договор аренды и сделайте ремонт, чтобы помещение вызывало доверие у пациентов.

Подготовьте кабинет к визиту СЭС – закупите стерилизующие растворы, дезсредства, тетрадки для учета ежедневных стерилизаций и т.д. (список вам дадут в СЭС). Кроме того, закупите всю необходимую мебель и оборудование для медицинской практики, причем этот перечень также определен Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

Обратитесь в компанию, имеющую лицензию на вывоз бытовых и медицинских отходов и заключите соответствующий договор. Здесь же приобретите специальный ящик для медицинских отходов. Кроме того, вам понадобится договор на утилизацию люминесцентных ламп.

Пригласите представителей санэпидемстанции для проверки (не забудьте оплатить визит комиссии). Если все будет в порядке, они предоставят вам акт о проверке (как правило, не дольше недели). Еще через месяц акт подпишет главный врач СЭС. Отнесите подписанный акт в городскую СЭС, на его основе вам сделают официальное заключение (еще через месяц).

Тем временем подготовьтесь к визиту лицензионной комиссии. Купите и поставьте на учет кассовый аппарат и персональную печать.

На все оборудование приготовьте документы, подтверждающие законность приобретения. Отсутствие любого прибора из списка может стать причиной для отказа в получении лицензии (даже если он вам для работы не нужен, все равно придется купить).

Подготовьте документы, подтверждающие ваши докторские заслуги: диплом, сертификат, курсы повышения квалификации и т.д. Кроме того, вам понадобятся документы о врачебном стаже, не менее 5 лет работы в поликлинике или больнице. Обратите внимание, преподавательский стаж здесь не учитывается.

Если с документами все в порядке, через пару недель ждите лицензионную комиссию (не забудьте оплатить визит). На устранение найденных недостатков вам дадут два месяца, если же все в порядке, комиссия составит акт о проверке.

Дождитесь заседания лицензионной комиссии (как правило, не более двух недель), на нем будет принято решение о предоставлении вам лицензии на медицинскую практику. С выпиской из протокола заседания уже можно начинать работать, показывая ее клиентам, задающим вопрос о лицензии.

Наконец, когда лицензия будет готова (еще через пару месяцев), оплатите ее и получите. Теперь вы можете смело работать и принимать пациентов.

Источники:

  • как открыть частную практику
  • Необходимость получения лицензии для психологического центра

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *